Китайская армия получила зеленый свет, чтобы использовать вакцину против Covid-19. Разработанная компанией CanSino Biologics, она еще не прошла 3-ю фазу клинических испытаний.
Китай только что одобрил вакцину против коронавируса SARS-CoV-2 под названием Ad5-nCoV. Разработанная совместно командой Академии военно-медицинских наук под руководством генерал-майора Чэнь Вэя и базирующейся в Тяньцзине компанией CanSino Biologics, она будет использоваться только китайской армией в течение одного года. Но действительно ли это профилактическое лечение эффективно?
Вопрос действительно возникает. И не зря, если китайские власти уверяют, что первые данные клинических испытаний были достаточно убедительными, дело в том, что эта вакцина, разработанная компанией CanSinoBio, еще не прошла 3-й этап клинических испытаний.
То есть лечение кажется безопасным и, по-видимому, приводит к относительно высокому иммунному ответу на антиген (что было доказано в фазах I и 2). Напротив, мы не знаем, может ли вакцина защитить от инфекций SARS-CoV-2 (что должно было быть проверено на этапе 3).
Кроме того, CanSino отказалась комментировать, потребуется ли китайским военным получать вакцину, или же инъекция будет необязательной, сообщает Reuters.
Научить иммунную систему распознавать врага
Для разработки вакцины исследователи начали с распространенного штамма аденовируса (тип 5). Обычно это вызывает лишь легкие инфекции верхних дыхательных путей.
Затем исследователи «модифицировали» патогенные микроорганизмы таким образом, чтобы они больше не могли реплицироваться в клетках человека. Они также обеспечили разработку сигнатуры SARS-CoV-2: его знаменитого передового белка, который позволяет вирусу захватить наши клетки.
Таким образом, при таком подходе идея заключалась в том, чтобы представить иммунной системе вирус, безвредный, но оснащенный современным белком SARS-Лос-2, чтобы она могла распознать его в случае нового вторжения в организм и высвободить нейтрализующие антитела.
Таким образом, в испытании на безопасность фазы 1, в котором приняли участие 108 человек, вакцина была безопасной, как объяснено выше. Кроме того, он также стимулировал выработку нейтрализующих антител и другие иммунные ответы.
Тем не менее исследование, опубликованное в , указывает на то, что у людей, которые ранее были заражены Ad5 в прошлом, развился более слабый иммунный ответ. Это может быть связано с тем, что их организм быстро распознает аденовирус, чтобы сосредоточить защитные механизмы непосредственно на вирусном векторе, а не на продвинутом белке.
CanSino также сообщила, что она уже завершила более крупное испытание второй фазы. Однако, по данным , эти результаты еще не опубликованы.
Фаза 3 испытания запланирована в Канаде
Также, согласно этой газете, похоже, что компания уже договорилась с канадским правительством о проведении там испытаний фазы 3. Однако никакой другой информации по этому вопросу на данный момент распространено не было. Тем не менее ожидается, что эти испытания будут изучать эффективность и потенциальные побочные эффекты вакцины в еще более широкой группе субъектов.